人工智能医疗器械注册专题培训班

各相关单位：

      随着人工智能技术在医疗领域的深度融合与广泛应用，人工智能医疗器械的研发与注册已成为行业关注的焦点。为助力企业精准把握人工智能医疗器械注册法规政策，系统掌握注册流程与技术审评要点，切实提高产品注册效率与质量，学会拟定于2025年7月在深圳举办“人工智能医疗器械注册”专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）人工智能医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点

（二）人工智能医疗器械注册实践经验分享

（三）概念验证中心在人工智能医疗器械发展中的作用

（四）问题交流

二、培训老师

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心专家

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规部经理 刘馨

深圳市理邦精密仪器股份有限公司国内法规部高级经理 陈勇强

穗港澳华侨生物医药概念验证中心主任 陈斌

三、培训对象

医疗器械注册人/备案人的管理者、研发、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

四、培训时间、地点

（一）培训时间：2025年7月中旬，14:00-17:00；

（二）培训地点：深圳（具体时间、地点于培训前四个工作日邮件、短信通知）。

五、举办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

本次培训招生人数100人，名额有限，额满即止。

七、报名费用、报名方式及缴费方式

（一）报名费用

会员等级	免费名额	超出人数收费标准
会长、副会长、监事长单位	3人/家	400元/人
常务理事、理事、监事单位	2人/家
会员单位及超出免费名额	1人/家
非会员单位	/	1200元/人

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=34510

（三）缴费方式

1. 对公转账：请在开班前转账至以下银行账号，转账时请备注“AI注册培训+开票税号”，以便会务组开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2. 现场付款：现金、支付宝、微信

八、其他事项

（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知学会取消名额，其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

学会客服（微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+AI注册培训”）。

 

 

广东省医疗器械管理学会

2025年6月25日