2026年4月16日,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)在广州组织召开《骶部固定器》团体标准立项审评会。
本次会议专家组由原广东省医疗器械研究所高级工程师陈军、广东省医疗器械质量监督检验所副主任/高级工程师苏宁、原广东省药品监督管理局审评认证中心高级工程师陈卓、广东省妇幼保健院设备科副科长/高级工程师李玲、广东省第二中医院护理部主任/主任护理师王慧组成。
会议伊始,学会副秘书长林晓娟主持会议并作开场致辞。她依次介绍了莅临本次会议的各位嘉宾,系统展示了学会在团体标准建设领域的资质积淀与工作成果,同时详细解读了本次会议的核心议程与工作安排。
随后,东莞市悦脊科技有限公司品牌总监袁泽宇就标准立项进行了全面汇报。他从标准基本信息、立项背景与目的、立项必要性、标准适用范围与主要内容等方面进行了讲解,并分析了行业现状,强调本标准的制定旨在填补领域标准空白,统一产品规范,保障产品的安全性。
在评审环节,专家组认真听取汇报后,充分肯定了该团体标准制定的必要性,并围绕标准框架、文献引用、产品数据提供、产品生物相容性等方面开展研讨,提出了建设性意见。
经充分研讨,专家组认为该标准具备科学性与可行性,一致同意《骶部固定器》团体标准通过立项。
会后,学会将组建专业起草工作组,积极推动标准起草与验证工作,严格按照团体标准相关规定高效有序推进制定进程,广泛征集行业意见、严格把控编制质量,持续提升标准的实用性与科学性,为骶部固定器产业规范化、高质量发展奠定坚实技术基础。
若有相关领域企业有意向参与《骶部固定器》团体标准的起草工作,可及时与学会联系,携手凝聚行业智慧,共同推动标准高质量落地,助力行业规范化发展。
联系方式:林晓娟,13427587954。